Тест на Ag 2019-nCoV (латексна хроматографія) / Професійний тест / Передній мазок з носа
Інформація про продукт:
Innovita® 2019-nCoV Ag Test призначений для прямого та якісного виявлення антигену нуклеокапсидного білка SARS-CoV-2 у мазках з передньої частини носа від осіб, у яких медичний працівник підозрював COVID-19 протягом перших семи днів від початку захворювання. симптомів або для скринінгу осіб без симптомів або інших причин для підозри на інфекцію COVID-19.
Результати випробувань цього набору призначені лише для клінічної довідки.Рекомендується провести комплексний аналіз стану на основі клінічних проявів пацієнта та інших лабораторних досліджень.
Принцип:
Набір являє собою подвійний сендвіч-тест на основі імуноаналізу.Випробувальний пристрій складається із зони зразка та зони випробування.Зона зразка містить моноклональне антитіло проти білка SARS-CoV-2 N та курячого IgY, які мічені мікросферами латексу.Лінія тесту містить інше моноклональне антитіло проти білка SARS-CoV-2 N.Контрольна лінія містить антитіла IgY кролика до курки.
Після внесення зразка в лунку приладу антиген у зразку утворює імунний комплекс зі зв’язуючим реагентом у зоні зразка.Потім комплекс мігрує в зону випробування.Тест-лінія в тест-зоні містить антитіло від певного збудника.Якщо концентрація специфічного антигену в зразку вища за LoD, він буде захоплений на тестовій лінії (T) і утворить червону лінію.Навпаки, якщо концентрація специфічного антигену нижча за LoD, це не буде утворювати червону лінію.Тест також містить систему внутрішнього контролю.Червона контрольна лінія (C) завжди повинна з’являтися після завершення тесту.Відсутність червоної контрольної лінії вказує на неправильний результат.
Склад:
| Композиція | Сума |
| IFU | 1 |
| Тест касета | 1/25 |
| Розріджувач для екстракції | 1/25 |
| Наконечник крапельниці | 1/25 |
| Тампон | 1/25 |
Процедура тестування:
1. Колекція зразків
Вийміть тампон з упаковки, не торкаючись прокладки.Обережно вставте ватний тампон на 1,5 см в ніздрю до тих пір, поки не стане помітний легкий опір.Не вставляйте тампон глибше, якщо відчуваєте сильний опір або біль.Використовуючи помірний тиск, поверніть тампон 4-6 разів круговими рухами протягом щонайменше 15 секунд вздовж внутрішньої стінки носа, щоб зібрати якомога більше клітин і слизу.Повторіть відбір проби тим же тампоном в іншу ніздрю.
2. Обробка зразків
3. Процедура випробування
● Перш ніж відкривати пакет, дайте випробувальному приладу, зразку та розчиннику врівноважитись до кімнатної температури 15~30℃.Витягніть тестовий пристрій із герметичного пакета з алюмінієвої фольги.
● Нанесіть 3 краплі досліджуваного зразка в лунку для зразка.
● Зачекайте, поки червона(-і) лінія(-и) з'являться при кімнатній температурі.Зчитуйте результати від 15 до 30 хвилин.Не читайте результат через 30 хвилин.
Інтерпретація результатів:
