Комбінований тест на грип A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 в 1
Інформація про продукт:
Innovita®Грип A/Flu BКомбо-тест /2019-nCoV Ag 3 в 1 призначений для якісного виявлення та диференціації нуклеокапсидного антигену від вірусу грипу типу А, вірусу грипу типу B та 2019-nCoV безпосередньо зі зразків носоглотки, отриманих від окремих осіб.
Його можна використовувати тільки в професійних установах.
Позитивний результат тесту вимагає додаткового підтвердження.Негативний результат тесту не виключає можливості зараження.
Результати випробувань цього набору призначені лише для клінічної довідки.Рекомендується провести комплексний аналіз стану на основі клінічних проявів пацієнта та інших лабораторних досліджень.
Принцип:
Набір являє собою подвійний сендвіч-тест на основі імуноаналізу.Випробувальний пристрій складається із зони зразка та зони випробування.
1) Грип А/Грип ВAg: Зона зразка містить моноклональні антитіла проти грипу A/Грип ВN білок.Лінія тесту містить інше моноклональне антитіло проти білка грипу A/Flu B.Контрольна лінія містить антитіло IgG кози проти миші.
2) Ag 2019-nCoV: зона зразка містить моноклональні антитіла проти білка 2019-nCoV N та IgY курки.Лінія тесту містить інше моноклональне антитіло проти білка 2019-nCoV N.Контрольна лінія містить антитіла IgY кролика до курки.
Після введення зразка в лунку пристрою антиген у зразку утворює імунний комплекс зі зв’язуючим антитілом у зоні зразка.Потім комплекс мігрує в зону випробування.Тест-лінія в тест-зоні містить антитіло від певного збудника.Якщо концентрація специфічного антигену в зразку вища за LOD, він утворює фіолетово-червону лінію на тестовій лінії (T).Навпаки, якщо концентрація специфічного антигену нижча за LOD, він не буде утворювати фіолетово-червону лінію.Тест також містить систему внутрішнього контролю.Фіолетово-червона контрольна лінія (С) завжди повинна з’являтися після завершення тесту.Відсутність фіолетово-червоної контрольної лінії вказує на неправильний результат.
Склад:
Композиція | Сума | Специфікація |
IFU | 1 | / |
Тест касета | 25 | Кожен герметичний пакет із фольги містить один тестовий пристрій і один осушувач |
Розріджувач для екстракції | 500 мкл*1 пробірка *25 | Трис-Cl буфер, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
Наконечник крапельниці | 25 | / |
Тампон | 25 | / |
Процедура тестування:
1. Вимоги до збору зразків:
1. Помістіть тампон в одну з ніздрів пацієнта, поки він не досягне задньої частини носоглотки;продовжуйте вводити, доки не зустрінеться опір або відстань не стане еквівалентною відстані від вуха до ніздрі пацієнта.Тампон потрібно обертати на слизовій носоглотки 5 і більше разів, а потім вийняти.
2. Свіжозібрані сухі мазки слід обробити якомога швидше, але не пізніше 1 години після взяття зразка.
2. Обробка зразків:
3. Інтерпретація результатів