2019-nCoV Ag Test (латексний хроматографічний аналіз) / Професійний тест / Слина
Інформація про продукт:
Innovita® 2019-nCoV Ag Test призначений для прямого та якісного виявлення антигену нуклеокапсидного білка SARS-CoV-2 у слині людей, у яких медичний працівник підозрював COVID-19 протягом перших семи днів після появи симптомів або для скринінгу осіб без симптомів або інших причин для підозри на інфекцію COVID-19.
Результати випробувань цього набору призначені лише для клінічної довідки.Рекомендується провести комплексний аналіз стану на основі клінічних проявів пацієнта та інших лабораторних досліджень.
Принцип:
Набір являє собою подвійний сендвіч-тест на основі імуноаналізу.Випробувальний пристрій складається із зони зразка та зони випробування.Зона зразка містить моноклональне антитіло проти білка SARS-CoV-2 N та курячого IgY, які мічені мікросферами латексу.Лінія тесту містить інше моноклональне антитіло проти білка SARS-CoV-2 N.Контрольна лінія містить антитіла IgY кролика до курки.
Після внесення зразка в лунку приладу антиген у зразку утворює імунний комплекс зі зв’язуючим реагентом у зоні зразка.Потім комплекс мігрує в зону випробування.Тест-лінія в тест-зоні містить антитіло від певного збудника.Якщо концентрація специфічного антигену в зразку вища за LoD, він буде захоплений на тестовій лінії (T) і утворить червону лінію.Навпаки, якщо концентрація специфічного антигену нижча за LoD, це не буде утворювати червону лінію.Тест також містить систему внутрішнього контролю.Червона контрольна лінія (C) завжди повинна з’являтися після завершення тесту.Відсутність червоної контрольної лінії вказує на неправильний результат.
Склад:
| Композиція | Сума |
| IFU | 1 |
| Тест касета | 1/20 |
| Розріджувач для екстракції | 1/20 |
| Збірник слини | 1/20 |
Процедура тестування:
1. Збір зразків і поводження з ними
● Відкрутіть ковпачок екстракційного розчинника і помістіть на нього слиноприймач.
● Прополоскати рот водою.Тричі глибоко кашляйте.Виплюнути слину із заднього відділу ротоглотки у відкриту воронку.Зберіть слину через слиноприймач до лінії заповнення.Не перевищуйте лінію заповнення.
● Зніміть слиноприймач і знову закрутіть кришку пробірки для проб.
● Струсніть пробірку 10 разів, щоб слина ретельно змішалася з екстракційним розчинником.Потім дайте постояти 1 хвилину і знову добре струсіть.
* Якщо зразок слини помітно мутний, залиште його відстоятися перед тестуванням. Зразок
2. Процедура випробування
● Перед відкриттям пакета дайте випробувальному пристрою, зразку та розчиннику врівноважитись до кімнатної температури 15~30℃.Витягніть тестовий пристрій із герметичного пакета з алюмінієвої фольги.
● Нанесіть 4-5 крапель досліджуваного зразка в лунку для зразка.
● Зачекайте, поки червона(-і) лінія(-и) з'являться при кімнатній температурі.Зчитуйте результати від 15 до 30 хвилин.Не читайте результат через 30 хвилин.
Інтерпретація результатів:
